Медицинский работник готовит дозу вакцины Novavax, когда Голландская организация здравоохранения начинает программу вакцинации Novavax 21 марта 2022 года в Гааге, Нидерланды.
Патрик Ван Катвейк | Гетти Изображения
Новавакс в среду сообщило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приостановило рассмотрение заявки на комбинированную прививку против Covid и гриппа и отдельную вакцину против гриппа, что привело к резкому падению акций компании.
Акции биотехнологической компании в среду упали почти на 20%. Так называемая приостановка лечения связана с единственным сообщением о повреждении нерва у пациента, получившего комбинированную инъекцию во второй фазе исследования, завершившейся в июле прошлого года.
Клиническое приостановление — это приказ FDA производителю отложить или приостановить предлагаемое клиническое исследование препарата.
Неясно, повлияет ли пауза на способность Novavax начать и опубликовать данные третьей фазы испытаний этих вакцин. Тем не менее, это, похоже, является неудачей для биотехнологической компании, которая изо всех сил пытается вывести на рынок новые продукты, поскольку спрос на ее вакцину против Covid во всем мире резко падает.
Novavax заявила, что работает с FDA над разрешением клинического приостановления ее комбинированной прививки и отдельной вакцины против гриппа. Компания заявила, что другие испытания ее прививок от Covid и гриппа не выявили каких-либо проблем с безопасностью, связанных с типом повреждения нервов, о котором сообщалось у пациента.
Novavax заявила, что не верит в установленную связь с тем, что вакцина вызвала повреждение нервов у пациента, но заявила, что работает над тем, чтобы предоставить FDA дополнительную информацию.
«Наша цель — успешно решить этот вопрос и как можно скорее начать третью фазу исследования», — заявил в своем сообщении доктор Роберт Уокер, главный медицинский директор Novavax.
Чиновники общественного здравоохранения рассматривают белковую вакцину от Covid Novavax как ценную альтернативу для людей, которые не хотят делать прививки мРНК от вируса. Пфайзер и Модернакоторые используют новый метод вакцинации, чтобы научить клетки вырабатывать белки, вызывающие иммунный ответ против Covid.
Тем временем прививка Новавакса защищает от вируса с помощью белковой технологии — метода, используемого десятилетиями при плановой вакцинации против гепатита В и опоясывающего лишая.
Leave a Reply